关于《2017年度国家科学技术奖励推荐项目》的公示（科技进步奖）

发布时间:2017-01-06 点击: 次

一、项目名称：
高效猪瘟活疫苗及防控关键技术的创制与应用
二、推荐单位意见：
我单位认真审阅了该项目推荐书及附件材料，确认全部材料真实有效，相关栏目均符合国家科学技术奖励工作办公室的填写要求。
按照要求，我单位和项目完成单位对该项目的拟推荐情况进行公示。
猪瘟是长期危害我国养猪业最为严重的传染病。尽管我国政府和养猪行业高度重视猪瘟的防控，但由于我国传统猪瘟疫苗免疫效果差，缺乏有效的防控关键技术，致使猪瘟长期得不到有效控制。每年造成的直接经济损失达300亿元。
本项目在国内外首创使用克隆的ST传代细胞生产高效猪瘟活疫苗，建立了先进的疫苗生产工艺和疫苗质量检测新方法，使我国猪瘟活疫苗质量标准达到国际先进水平；经十多年连续跟踪监测，首次全面完成了我国猪瘟病原学和分子流行病学调查研究，创建了继德国之后的国际第二大猪瘟病原和基因数据库，系统揭示了猪瘟野毒持续感染带毒状况和猪瘟发病的新特点与变化规律，为猪瘟防控提供了理论依据；创新了特异、敏感和具有鉴别作用的猪瘟病原检验新方法及抗体检测试剂盒，建立了科学的猪瘟防控净化关键技术体系，为我国猪瘟防控和净化提供了技术保障。
该项目获授权发明专利8项，发表论文125篇（其中SCI收录论文11篇），获省、部级科技奖励5项，国家标准2项。开发了我国首个猪瘟高效活疫苗，猪瘟得到了有效控制，已给完成单位新增销售额32多亿元，给养猪业新增销售额1770多亿元。项目经济社会效益显著，显著提高了疫苗企业的科学技术水平与市场竞争力，有力促进了我国养猪业的健康可持续发展。
鉴于以上原因，同意推荐该项目申报2016年度国家科学技术进步奖一等奖。
三、项目简介：
猪瘟是严重危害养猪业的重大动物传染病，除美国、欧洲少数发达国家外，全世界几乎所有养猪国家均有猪瘟发生和流行。OIE将其列为必须报告的疫病，我国将其列为Ⅰ类动物传染病，是长期严重危害我国养猪业的头号大敌，每年造成的直接经济损失达300亿元。国际上控制和消灭本病普遍采取的措施是疫苗免疫和捕杀。我国政府高度重视猪瘟的防控，多年来一直实行疫苗强制免疫加捕杀的防控政策，为此花费了巨大的人力和财力。然而，由于我国传统猪瘟疫苗质量标准低，免疫效果差，流行病学背景不清楚，缺乏科学的防控关键技术，致使猪瘟长期得不到有效控制。在国家、省部级科技计划项目的支持下，课题组历时10多年，开展了高效猪瘟活疫苗和综合防控关键技术创制与推广应用，使猪瘟得到了有效控制，创造了巨大的经济社会效益。该成果对全面推动我国猪瘟防控、净化乃至消灭具有重大的意义。
该成果在国际上首个使用克隆的猪睾丸（ST）传代细胞制造高效猪瘟活疫苗，创建了具有国际先进水平的疫苗生产工艺，建立了猪瘟疫苗质量检验新技术，创制的高效猪瘟活疫苗质量达到国际领先水平；经连续10多年对我国各地猪瘟病原检测、E2主要抗原基因测序和序列分析，搞清了我国猪瘟野毒的地域分布规律、猪群带毒状况、病原致病特点、分子遗传特征，繁殖障碍和免疫耐受产生机理等，揭示了猪瘟发生、危害的新特点；建立了我国第一个，世界第二大猪瘟病原和基因数据库。为猪瘟防控提供了理论依据，达到国际先进水平；创建了猪瘟病毒通用荧光定量RT-PCR、野毒鉴别检测荧光定量RT-PCR的病原检测新技术和猪瘟间接ELISA抗体检测试剂盒；建立了高效猪瘟活疫苗的科学免疫接种程序，免疫效果监测评价标准和猪瘟病原净化的技术措施，创建了猪瘟防控关键新技术。有效预防控制了猪瘟。达到国际先进水平。该成果的取得，为我国猪瘟防控净化乃至消灭提供了重要的技术手段。
该项目发表学术论文125篇（其中SCI收录论文11篇），引用1500多次，出版专著2部，获新兽药证书2项，国家标准2个，农业部技术规范1个，18家企业获得“猪瘟活疫苗（传代细胞源）”生产批准文号，授权发明专利8项，获得省部级科技奖励5项，其中科技进步一等奖一项。
高效猪瘟活疫苗质量标准比传统疫苗提高了10～50倍，据统计：我国80%以上规模化猪场、60%以上的猪已使用了该疫苗。该疫苗使用后，每头母猪每年可新增销售额1000元以上，每头商品猪可新增销售额40元以上。传代细胞源高效猪瘟活疫苗自2008年推广使用至今，已使用100多亿头份，猪瘟得到了有效控制。已为完成单位创造经济效益32多亿元，为养猪业新增销售额1770多亿元。经中国农科院农经所测算，按我国年饲养量60%的猪使用该疫苗计算，每年可新增产值140亿元。社会生态效益巨大。
四、客观评价：
1. 验收评价
科技部于2012年10月25日对国家农业科技成果转化资金项目转化项目“新型猪瘟活疫苗（传代细胞源）中试与产业化示范”（2010GB2E000346）进行了验收。专家组验收意见认为：“该项目实施情况良好，完成了合同规定的任务，验收合格”。
2. 成果评价
中国农学会2014年9月组织专家组对“传代细胞源新型高效猪瘟活疫苗和猪瘟防控技术研究与应用”成果评价结论：“该成果从疫苗生产用细胞、生产工艺、质量标准、检验方法及疫苗应用等方面进行了系统研究，创制了传代细胞源新型高效猪瘟活疫苗及配套防控技术，为我国猪瘟了控以致消灭提供了可靠的技术保障。成果总体达到国内领先、国际先进水平”。
3. 鉴定评价
广东省科技厅2013年4月组织专家对“传代细胞生产新型高效猪瘟活疫苗的研究与应用”的鉴定结论：“该成果为我国猪瘟防控乃至净化与消灭提供了有力的工具，有着广泛的应用前景。成果总体达到国际先进水平，其中在疫苗生产工艺和产品质量方面达到国际领先水平”。
4. 检测评价
本产品按《农业部公告1041号猪瘟活疫苗（传代细胞源）质量标准》检测：“各项指标检验，均符合规定”。
5. 查新评价
经中国农业科学院科技文献信息中心对“用猪睾丸传代细胞生产猪瘟活疫苗”和“以重组杆状病毒表达的E2蛋白为抗原生产猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒”进行了查新：“在所查文献中未见相同的报道”。
6. 引用评价
发表学术论文125篇（其中SCI论文11篇），引用1500多次。
7. 科技奖励
1）中华农业科技奖一等奖（KJ2015-R1-015）
2）国家知识产权局颁发的“中国专利奖”优秀奖（2012年11月）
3）大北农科技奖二等奖（DBN-KJJ-2013-0008号）、大北农科技奖二等奖（DBN-KJJ-2013-0010号）
8. 国际实验室检测能力评价
连续三年(2010-2012)参加欧盟OIE猪瘟参考实验室组织的实验室间猪瘟检测能力比对，结论是：“检测结果符合预期”。
9. 其它评价
1）中国生猪业产品榜最具影响力猪瘟苗（连续3个年度）
2）广东省高新技术产品
3）广东省名牌产品
4）醴陵市黄鹤生态农业发展有限公司自2010年使用猪瘟活疫苗（传代细胞源）后，猪瘟得到了有效控制，生产性能显著提高，平均每头种猪每年提高经济效益2080元，每头商品猪提高119元，猪场每年可产生经济效益2700万元。
5）广东广三保养猪有限公司自2008年使用猪瘟活疫苗（传代细胞源）后，猪瘟得到了有效控制，生产性能显著提高，平均每头种猪每年提高经济效益1900元，每头商品猪提高100元，猪场每年可提高经济效益1700万元。
6）武汉开种畜牧股份有限公司自2014年使用猪瘟活疫苗（传代细胞源）后，猪瘟得到了有效控制，生产性能显著提高，平均每头种猪提高经济效益1200元，每头商品猪提高效益50元，猪场每年可产生经济效益2400万元。
7）广东省动物防疫监督总所孙彦伟副所长在《广东畜牧兽医科技》发表文章证明：“猪瘟传代细胞苗免疫效果优于猪瘟细胞源活疫苗”。
8）王鹏超等在第三届河北省畜牧兽医科技发展大会上发表文章证明：“临床使用猪瘟活疫苗（传代细胞源）的安全性高”。
9）广东省大埔县动物卫生监督所邓广金在《当代畜牧》发表文章证明：“猪瘟活疫苗（传代细胞源）的安全性较高；猪瘟活疫苗（传代细胞源）接种后的免疫效果明显优于猪瘟活疫苗（细胞源）。
10）洪江庭在《福建畜牧兽医》发表文章证明：“免疫后以传代细胞苗猪群的抗体阳性率最高，猪瘟脾淋苗猪群的抗体阳性率最低”。
五、推广应用情况：
本成果研制的高效猪瘟活疫苗已成为我国猪瘟防控的主导产品，已在全国31个省市区推广应用。目前80%的规模化猪场己使用该疫苗,市场占有率达60%以上，据测算，已为疫苗企业新增销售额32.04亿，新增利润15.44亿；为养猪企业新增销售额1770亿元以上，新增利润290亿元以上。部分猪场应用调查情况见下表。
举办技术培训120场次，培训人员达3万人次。培养了大批创新人才和基层防控技术人才，提高了我国动物疫病特别是猪瘟防控的技术水平。

主要应用单位情况

应用单位名称	应用技术	应用的起止时间	应用单位联系人/电话	应用情况
武汉天种畜牧股份有限公司	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	2014-2016	陈医平 15307121010	猪场每年可产生经济效益2400万元，已产生经济效益7200万元。
广东广三保养猪有限公司	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	2008-2016	谭德明 13902278329	猪场每年直接提高经济效益1700万元，已为公司增加经济效益5000万元。
醴陵市黄鹤生态农业发展有限公司	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	2010-2016	张坚 13902239550	猪场每年可多产生直接经济效益2700万元。已共产生经济效益3970万元。
鹤山市绿湖农庄有限公司	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	2011-2016	陈小平 13902555868	猪场每年可多产生直接经济效益2000万元。已共产生经济效益7000万元。
上海爱森肉食品有限公司	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	2011-2016	朱经忠 13321831218	猪场每年可多产生直接经济效益800万元。已产生经济效益2200万元。
四川省永鑫畜牧养殖有限公司晏家坝猪场	猪瘟系列防控技术	2013-2016	陈万棋 13908200240	猪场每年可多产生直接经济效益320万元。
上海奉金生猪养殖专业合作社	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	2011-2016	倪永清 13801901125	猪场每年可多产生直接经济效益800万元。已产生经济效益1000万元。
广东德兴食品股份有限公司	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	2010-2016	姚辉德 13829515168	平均每头种猪每年提高经济效益1080元，每头商品猪可提高经济效益48元。
遂宁市多农农牧有限公司	猪瘟系列防控技术	2013-2016	秦松 13891068165	猪场每年可多产生直接经济效益240万元。
淮安爱康生态牧业公司	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	2010-2016	葛志恒 15952357275	猪场每年可多产生直接经济效益970万元。已产生经济效益1000万元。
四川通德农牧有限公司	猪瘟系列防控技术	2013-2016	陈登银 18728537195	猪场每年可多产生直接经济效益192万元。
彭泽县畜牧良种场	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	2012-2016	方志秀 13907923155	猪场每年可多产生直接经济效益250万元。已产生经济效益1250万元。
广西高真泰农牧有限责任公司	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	2010-2016	卢永瑜 13507869678	猪场每年可多产生直接经济效益250万元。已产生经济效益1250万元。
宝山区顾村镇副业谭杨牧场	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	2011-2016	王海斌 13338682980	猪场每年可多产生直接经济效益1200万元。
涟水县振康生猪养殖场	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	2010-2016	张宁 15764565577	猪场每年可多产生直接经济效益190万元，已产生经济效益650万元。

六、主要知识产权证明目录

知识产权类别	知识产权具体名称	国家（地区）	授权号	授权日期	证书编号	权利人	发明人	发明专利有效状态
发明专利	用细胞系生产猪瘟活疫苗的方法	中国	ZL 200710031812.2	2010-01-06	587984	中国兽医药品监察所，广东永顺生物制药股份有限公司	宁宜宝吴文福林旭埜张毓金李嘉爱赖月辉张国丽岑小清游启有王少英司徒剑谋	有效
发明专利	一种用生物反应器生产猪瘟细胞活疫苗的方法及其制品	中国	ZL200910193314.7	2013-07-03	1227957	广东永顺生物制药股份有限公司，中国兽医药品监察所	吴文福宁宜宝林旭埜张毓金任向阳岑小清游启有张木辉刘秋燕司徒剑谋	有效
发明专利	猪瘟病毒抗体ELISA试剂盒	中国	ZL200810223406.0	2013-04-03	1168650	中国兽医药品监察所	范学政王琴徐璐赵启祖	有效
发明专利	用猪肾细胞系（IBRS-2）生产猪瘟活疫苗的方法及其制品	中国	ZL201010116766.8	2012-06-20	975019	广东永顺生物制药股份有限公司，中国兽医药品监察所	吴文福宁宜宝林旭埜张毓金岑小清任向阳游启有杨傲冰邱成文刘秋燕刘法连	有效
发明专利	猪瘟病毒荧光RT-PCR诊断试剂盒	中国	ZL200610109404.X	2009-01-14	461442	中国兽医药品监察所	王琴王泰健范学政徐璐蒋春燕宁宜宝	有效
发明专利	猪瘟病毒TaqMan-MGB荧光定量RT-PCR鉴别检测试剂盒及其生产方法	中国	ZL200910242080.0	2012-07-04	987862	中国兽医药品监察所	王琴范学政赵启祖刘俊徐璐王栋邹兴启	有效
发明专利	牛病毒性腹泻病毒荧光定量RT-PCR检测试剂盒	中国	ZL 201310317769.0	2015-07-08	1718488	中国兽医药品监察所	徐璐王琴范学政赵启祖朱元源邹兴启陈锴	有效
发明专利	牛病毒性腹泻病毒RT-PCR检测试剂盒	中国	ZL 201310317695.1	2015-05-13	1665680	中国兽医药品监察所	范学政王琴徐璐赵启祖邹兴启朱元源	有效
新兽药注册证书	猪瘟活疫苗（传代细胞源）	中国		2012-01-31	（2012）新兽药证字01号	中国兽医药品监察所，广东永顺生物制药股份有限公司	宁宜宝林旭埜张毓金吴文福岑小清游启有	有效

七、主要完成人情况（公示姓名、排名、行政职务、技术职称、工作单位、完成单位、对本项目技术创造性贡献）。

姓名	排名	行政职务/技术职称	工作单位	完成单位	对本项目技术创造性贡献
宁宜宝	1	研究员	中国兽医药监察所	中国兽医药监察所	创新点1、2、3、4的主要贡献者。
林旭埜	2	高级兽医师	广东永顺生物制药股份有限公司	广东永顺生物制药股份有限公司	创新点1、2、3的主要贡献者。
王琴	3	研究员	中国兽医药监察所	中国兽医药监察所	创新点2、3、4的主要贡献者。
张毓金	4	高级兽医师	广东永顺生物制药股份有限公司	广东永顺生物制药股份有限公司	创新点1、2的主要贡献者之一。
冯忠武	5	研究员	中国兽医药监察所	中国兽医药监察所	创新点2、4的主要贡献者之一。
吴文福	6	高级兽医师	广东永顺生物制药股份有限公司	广东永顺生物制药股份有限公司	创新点1、2的主要贡献者之一。
冯忠泽	7	研究员	中国兽医药监察所	中国兽医药监察所	创新点1、2的主要贡献者之一。
岑小清	8	兽医师	广东永顺生物制药股份有限公司	广东永顺生物制药股份有限公司	创新点1、2的主要贡献者之一。
范学政	9	副研究员	中国兽医药监察所	中国兽医药监察所	创新点3、4的主要贡献者之一。
徐璐	10	副研究员	中国兽医药监察所	中国兽医药监察所	创新点3、4的主要贡献者之一。
杨傲冰	11	高级兽医师	广东永顺生物制药股份有限公司	广东永顺生物制药股份有限公司	创新点2的主要参与者之一。
任向阳	12	兽医师	广东永顺生物制药股份有限公司	广东永顺生物制药股份有限公司	创新点2的主要参与者之一。
杨劲松	13	副研究员	中国兽医药监察所	中国兽医药监察所	创新点2的主要参与者之一。
游启有	14	高级兽医师	广东永顺生物制药股份有限公司	广东永顺生物制药股份有限公司	创新点2的主要参与者之一。
沈青春	15	副研究员	中国兽医药监察所	中国兽医药监察所	创新点4的主要参与者之一

八、主要完成单位及创新推广贡献：
中国兽医药品监察所为该项目主持单位和主要执行单位。在ST传代细胞源新型高效猪瘟活疫苗研究方面，主持了文献资料查阅和课题立项，在技术上全面指导和参与了疫苗的实验室研制工作，重点主持了ST细胞特性鉴定，猪瘟兔化弱毒株对ST细胞的适应工作和主持了疫苗效力检验动物替代方法的研究工作，协同提出了和实施了临床试验，主持和参与了资料收集、整理，参与了专利和新兽药申报工作；在猪瘟防控技术研究方面，主持和开展了猪瘟流行病学和分子流行病学调查研究；主持开展了猪瘟病毒持续感染与繁殖障碍及仔猪免疫耐受研究工作；主持开展了猪瘟母源抗体消长规律研究和免疫程序制定工作；主持开展了猪瘟病原、抗体检测技术方面的研究工作，建立了特异敏感及能区别猪瘟野毒喝BVDV的检测方法，建立了科学的免疫程序，创建了与ST传代细胞源高效猪瘟活疫苗免疫相配套的猪瘟防控关键技术措施，并在临床上推广应用。在疫苗产业化方面，组织协调了传代细胞源猪瘟活疫苗技术转让和推广应用。
广东永顺生物制药股份有限公司主要完成ST细胞筛选、克隆工作，并对其安全性、纯净性等进行了全面鉴定，完成了猪瘟活疫苗病毒繁殖适应性驯化工作，建立适用于猪瘟疫苗病毒高滴度增殖的ST克隆细胞株；参与完成生产种子细胞研究，建立生产细胞种子库；主持完成猪瘟活疫苗（传代细胞源）转瓶培养和生物反应器培养生产工艺研究，建立疫苗生产规程，采用传代细胞和转瓶培养生产，病毒滴度提高到100万RID/ml以上；使用生物反应器技术，可将病毒滴度提高到500万RID/ml以上，使疫苗免疫效力显著提高；参与猪瘟活疫苗（传代细胞源）质量研究并制定产品质量标准，每头份疫苗病毒含量不低于7500RID，是兔脾淋组织猪瘟疫苗的50倍，牛睾丸原代细胞猪瘟疫苗的10倍；主持完成猪瘟活疫苗（传代细胞源）中试生产研究，优化确定疫苗大规模生产工艺标准；主持完成猪瘟活疫苗（传代细胞源）耐热保护剂研究并筛选出最适宜耐热保护剂；参与完成疫苗检验技术的研究；主持完成猪瘟活疫苗（传代细胞源）临床试验研究，建立了新型高效猪瘟疫苗的科学免疫程序，2008年11月至2016年12月共推广应用100多亿头份，应用证明，该疫苗安全无副作用，免疫效力高，产生了巨大的经济和社会效益。
九、完成人合作关系说明：
本项目主要完成单位有两家。中国兽医药品监察所猪瘟参考实验室自上世纪50年代以来一直从事猪瘟致病机制、防控技术研究。广东永顺生物制药股份有限公司是我国最早的猪瘟疫苗生产企业之一，在猪瘟疫苗研制和生产中有丰富经验和人才储备。两家单位自2004年达成战略合作协议，致力于我国猪瘟防控大计。自合作以来，发挥各自优势，取得了一系列突破性成果，为我国猪瘟防控提供了重要技术支撑。2016年，双方一致同意，总结10年多以来猪瘟防控技术的重要成果，共同申报国家科技进步奖。
中国兽医药品监察所代表（第1完成人宁宜宝、第5完成人冯忠武、第7完成人冯忠泽、第13完成人杨劲松）与广东永顺生物制药股份有限公司代表（第2完成人林旭埜、第4完成人张毓金、第6完成人吴文福）于2004年签订合作协议，共同开发猪瘟活疫苗（传代细胞源），同时也是该疫苗开发相关项目的主要负责人，在课题立项、技术可行性论证、及课题设计和实施过程中发挥主导作用。
第8完成人岑小清、第11完成人杨傲冰、第12完成人任向阳、第14完成人游启有是科技部农业科技成果转化资金项目转化项目“新型猪瘟活疫苗（传代细胞源）中试与产业化示范”（2010GB2E000346）、广东省科技计划项目“应用生物反应器生产新型高效猪瘟活疫苗的研究”（2006A20101002）的主要参与人。
第3完成人王琴、第9完成人范学政、第10完成人徐璐、第13完成人杨劲松、第15完成人沈青春是国家“十一五”科技支撑计划“猪瘟、猪伪狂犬病综合防控技术集成与示范”课题（2006BAD06A18）和国家“十五”科技攻关“猪瘟诊断技术与试剂盒产业化”（2002BA514A-18-2）的主要完成人。
第1完成人宁宜宝、第9完成人范学政、第10完成人徐璐、第15完成人沈青春是国家农业公益性行业科研专项“猪瘟免疫程序研究”（200803020）的主要完成人。

广东永顺生物制药股份有限公司
二〇一七年一月六日

关于《2017年度国家科学技术奖励推荐项目》的公示 （科技进步奖）

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